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奧美拉唑腸溶膠囊

奧美拉唑腸溶膠囊说明书

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名称:奧美拉唑腸溶膠囊

英文名称:Omeprazole Enteric-Coated Capsules
汉语拼音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang

【成    分】

化学名称: 5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑
化學結構式:

 

分子式:C17H19N3O3S
分子量:345.4

【性    状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色肠溶小丸。

【作用類別】本品为抗酸类非处方药药品。

【适 应 症】用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

【规    格】20毫克

【用法用量】口服,不可咀嚼。
(1) 消化性溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次, 胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。

(2) 反流性食管炎:一次20~60 mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常爲4~8周。(3) 卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以後每日總劑量可根據病情調整爲20~120mg(1~6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時,應分爲兩次服用。

【不良反應】本品耐受性良好,常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘,偶見血清氨基轉移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應通常是輕微的,可自動消失,與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應,但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

【禁忌】對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

【注意事項】

(1)治療胃潰瘍時,應首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其症狀, 從而延誤治療。

(2)肝腎功能不全者慎用。

(3)本品爲腸溶膠囊,服用時注意不要嚼碎,以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

雖然動物實驗表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應慎用。

【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗,嬰幼兒禁用。
【老年用藥】老年患者遵醫囑。

【藥物相互作用】
  本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝
  苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。
【藥物過量】尚未見報道。

【藥理毒理】質子泵抑制劑。本品爲脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環境中,因此口服後可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中,並在此高酸環境下轉化爲亞磺酰胺的活性形式,然後通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質子泵)的巯基呈不可逆性的結合,生成亞磺酰胺與質子泵的複合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最後步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

【药代动力学】 口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【贮    藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【包    装】

包裝材料:聚乙烯塑料瓶

包裝規格:每瓶14粒。每盒1瓶。

【有 效 期】24个月

【執行標准】中國藥典2005年版二部

【批准文號】國藥准字H20065291

【生産企業】
企業名稱:藥都制藥集團股份有限公司
生産地址:河北省安國市東方藥城
郵政編碼:071200
電話號碼:0312-3526666  0312-6186666
傳真號碼:0312-6186766
网  址:  www.yaodu.cn
       

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